简介:山东省肿瘤医院国家药物临床试验机构于2001年由国家食品药品监督管理局(原CFDA)批准成立,专业为肿瘤,主要承担抗肿瘤药物及与肿瘤有关的其他新药临床试验研究任务。医院成立专门的临床药物研究部,构建完善的质量管理体系,对临床试验机构、伦理委员会工作进行全面的、系统的管理。作为山东省最早一批获得资质的临床试验机构,医院高度重视临床研究工作的实施和发展,严格按照《药物临床试验质量管理规范管理规范》、《医疗...

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